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熱烈祝賀哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司“牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒”獲得新獸藥注冊(cè)證書

據(jù)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第2490號(hào)公告,由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所(以下簡(jiǎn)稱“哈獸研”)、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司(動(dòng)物用生物制品國(guó)家工程研究中心,以下簡(jiǎn)稱“國(guó)生生物”)、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司和金宇寶靈生物藥品有限公司五家單位聯(lián)合研發(fā)的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒,獲批新獸藥注冊(cè)證書((2017)新獸藥證字48號(hào))。該產(chǎn)品由哈獸研辛九慶研究員為首席科學(xué)家的支原體病團(tuán)隊(duì)研制,由國(guó)生生物承擔(dān)該產(chǎn)品的相關(guān)孵化及新獸藥注冊(cè)工作。

牛支原體(Mycoplasmabovis,M.bovis)主要引起牛的肺炎、關(guān)節(jié)炎、乳房炎、中耳炎和關(guān)節(jié)炎等,這些常見(jiàn)的疾病被統(tǒng)稱為牛支原體相關(guān)疾?。∕ycoplasmabovis-associateddisease,MbAD)。MbAD表現(xiàn)為食欲減退、被毛粗亂、消瘦、發(fā)熱、咳嗽、呼吸短促,有清亮或膿性鼻汁;急性病例肺部聽(tīng)診可發(fā)現(xiàn)支氣管呼吸音加重、有濕羅音、嘯鳴音;慢性病例可表現(xiàn)呼吸困難;剖檢可見(jiàn)牛肺部有干酪樣壞死病灶或化膿性壞死。M.bovis已經(jīng)在北美和歐洲等地流行并引起嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。該病原于2008年在我國(guó)首次被分離鑒定,常表現(xiàn)為運(yùn)輸應(yīng)激綜合征,發(fā)病率非常高,常會(huì)與其他細(xì)菌、病毒發(fā)生混合感染,嚴(yán)重影響我國(guó)養(yǎng)牛業(yè)的發(fā)展。

本試劑盒以M.bovis膜蛋白為包被抗原建立了間接ELISA方法,用于檢測(cè)牛血清中抗M.bovis抗體。研究表明,該試劑盒敏感性高、特異性良好、穩(wěn)定可靠,批間、批內(nèi)變異系數(shù)均小于15%。該試劑盒是國(guó)內(nèi)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的M.bovis抗體檢測(cè)試劑盒,為我國(guó)M.bovis疫病防控提供了有力的技術(shù)手段。

國(guó)生生物成立到現(xiàn)在,已獲得4個(gè)診斷試劑盒新獸藥注冊(cè)證書,6個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)批件,取得的成就表明了國(guó)生生物的動(dòng)物用生物制品孵化能力達(dá)到了很高的水平。

國(guó)生生物以互惠互利、合作共贏的態(tài)度,歡迎各研發(fā)單位及企業(yè)開(kāi)展和洽談合作事宜!

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